生物制藥凈化工程空氣凈化系統(tǒng)詳解
生物制藥凈化工程空氣凈化系統(tǒng),溫州康鼎凈化工程有限公司為大家進(jìn)行詳細(xì)介紹,空氣凈化系統(tǒng)主要為了防止制藥工程中的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散、防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。生物制藥廠房所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,更甚者會(huì)影響藥品的質(zhì)量。
空氣凈化系統(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng),有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散?照{(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。因此,在空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn):
1、空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級(jí)別的區(qū)域;
2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;
3、操作區(qū)域的每個(gè)房間應(yīng)對(duì)以下指標(biāo)進(jìn)行控制:送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;
4、潔凈度測(cè)定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測(cè)定。